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        我市嚴厲打擊非法經營藥械行為

        近日,西安市市場監管局印發《關于落實藥品醫療器械企業復工復產措施的通知》,要求全市市場監管部門按照疫情防控和經濟社會發展工作部署有關要求,全力支持藥品醫療器械企業復工復產,促進有序健康發展。

        據悉,各區縣市場監管部門要在確保做好疫情防控工作的前提下,有序推動藥械企業復工復產,努力把疫情防控造成的經濟損失降到最低。要加強監管,確保藥械質量,采取巡查、抽查等有效監管手段,從嚴查處影響藥械質量安全的違法行為,嚴厲打擊非法購進、非法經營、非法銷售藥械的犯罪行為。

        另外,各級市場監管部門要開辟綠色通道,對涉及防疫用品及重點物資保障的一類醫療器械生產企業以及涉及疫情防控相關檢測能力的資質認定許可事項需要辦理審批手續的,要指定專人業務指導及時辦理,實現快審、快批、快辦,并根據企業需要提供上門服務;對企業注冊登記、進口藥品備案、執業藥師注冊、醫療器械一類產品備案及生產備案、實行“網上辦、零見面”;對法定受理后需要現場審查(核查、評審)的審批事項,涉及防疫用品及重點物資保障的一類醫療器械產品備案和生產備案,疫情期間實行告知承諾制的方式辦理,先發證,待疫情結束后再組織現場核查;對原規定期限內必須完成的證后核查或檢查事項,由審批部門與申請人根據疫情防控情況另行約定核查時間。

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